值得注意的是，盡管表面上看起來我國體外診斷市場雜亂且分散，但實際上卻是典型寡頭壟斷的行業(yè)，尤其是體外診斷試劑領(lǐng)域。目前我國體外診斷市場約60%的份額被6家外資巨頭占據(jù)，分別是羅氏、西門子、雅培、Beckman、BD、希森美康。國內(nèi)企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、科華生物的自產(chǎn)試劑/儀器業(yè)務營收均超過5億元，優(yōu)勢明顯，其后則是達安基因、利德曼、中生北控、復星長征等十余家具有一定規(guī)模的二線內(nèi)資體外診斷企業(yè)。國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達到了80%，與國外市場的集中度大體相等。

由此來看，體外診斷行業(yè)并不是大家想象中的分散型行業(yè)，更多的資源是集中在小部分寡頭手中，并且目前幾乎所有的國際體外診斷巨頭均已進入國內(nèi)市場并占據(jù)了穩(wěn)定的市場份額，未來出現(xiàn)強大的市場新進入者的可能性較低，有利于我國行業(yè)龍頭的進一步拓展市場以及向海外拓展。與此同時，體外診斷產(chǎn)業(yè)無疑是毛利非常高的行業(yè)，從公司財報來看，利德曼體外診斷試劑2013年毛利率達到71.36%、科華生物的體外臨床診斷試劑去年毛利率更是高達73.53%。高毛利率使得相關(guān)龍頭企業(yè)快速擴張，逐漸占領(lǐng)市場。

另一方面，國家政策對于體外診斷行業(yè)的關(guān)注和扶持使得相關(guān)龍頭公司具備良好的外部環(huán)境。近年來，我國政府非常重視生物技術(shù)的發(fā)展，并針對整個產(chǎn)業(yè)制定了一系列的鼓勵政策，其中就包含了對體外診斷產(chǎn)業(yè)的相關(guān)鼓勵和扶持措施。

此外，國務院、發(fā)改委、科技部也在《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》等8個文件里談及體外診斷，國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持為體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好外部環(huán)境。尤為珍貴的是，在當前藥品價格整體降低的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)還具備一定的特殊優(yōu)勢?；诖?，興業(yè)證券分析師項軍認為，在藥品降價、醫(yī)保支付方式改革的大背景下，價格并不虛高的體外診斷產(chǎn)品并沒有大幅降價的壓力，具備了一定的抗風險能力，是理想的避風港。

一位券商分析師表示，體外診斷行業(yè)的利潤很高，所以這幾年成長很快，企業(yè)也容易生存下去，同時我國體外診斷試劑行業(yè)已從導入期步入發(fā)展期，市場需求快速增長，國內(nèi)企業(yè)憑借高產(chǎn)品性價比和更為貼近本土市場的優(yōu)勢，不斷搶占份額，致使原以進口產(chǎn)品為主導的市場格局被逐漸打破。不過，也不是所有企業(yè)都發(fā)展得很良性，有些企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)，醫(yī)院不愿意用，這也跟公司的成熟度有關(guān)。